Donald Trump skierował we wtorek swój Departament Zdrowia na remoncie prawa, które pozwala Medicare na negocjowanie cen leków na receptę, starając się wprowadzić zmianę przemysłu farmaceutycznego.
Producenci narkotyków dążyli do opóźnienia harmonogramu, w ramach którego leki kwalifikują się do negocjacji cenowych o cztery lata w przypadku leków małych cząsteczek, które są przede wszystkim pigułkami i odpowiadają za większość leków.
Dostosowałoby to 13-letnie oczekiwanie, aż bardziej złożone leki biotechnologiczne kwalifikują się do negocjacji cenowych Medicare.
Szeroko zakrojone zarządzenie wykonawcze podpisane przez Trumpa ma na celu obniżenie kosztów opieki zdrowotnej. Przychodzi jeden dzień po Administracja Trumpa ustanowił raport bezpieczeństwa narodowego do branży farmaceutycznej, prekursora taryf specyficznych dla sektora.
Zdolność Medicare po raz pierwszy do bezpośredniego negocjowania cen wybranych leków była częścią ustawy o redukcji inflacji prezydenta Joe Bidena. Medicare obejmuje 66 milionów Amerykanów, głównie w wieku 65 lat i starszych.
Warunki narkotyków skarżyli się na warunki negocjacji Medicare, twierdząc, że stłumią innowacje. W szczególności branża sprzeciwiła się ramom czasowym kwalifikowalności do większości narkotyków.
Gdy narkotyki nie mają konkurencji, prawo pozwala rządowi na negocjowanie cen złożonych biologicznych lub biotechnologicznych narkotyków po 13 latach na rynku, ale po dziewięciu latach leków przyjmowanych jako pigułki i kapsułki.
Trump nie może wdrożyć zmiany w ramach zarządzenia wykonawczego, ponieważ proces negocjacji jest nakreślony w ustawodawstwie, ale jego rozkaz instruuje Sekretarza Zdrowia i Opieki Społecznej Robert F Kennedy JR do współpracy z Kongresem nad zmianą.
Inne proponowane zmiany w procesie negocjacji przyniosłyby więcej oszczędności niż te osiągnięte podczas pierwszej rundy pod administracją Biden, urzędnicy Białego Domu powiedzieli dziennikarzom przed podpisaniem bez podania szczegółów.
Administracja Biden wynegocjowała obniżenie cen nawet o 79% za pierwszą grupę 10 leków postrzeganych jako jedna z najbardziej kosztownych programu Medicare.
Administracja Trumpa będzie negocjować ceny drugiej grupy 15 leków, która obejmuje hity Novo Nordisk cukrzycy i leczenie odchudzające Ozempic i Wegovy, a także leki na raka Pfizer Ibrance i Xtandi.
Zamówienie Trumpa ma również na celu dostosowanie płatności Medicare za narkotyki do szpitali, które mogą być o 35% niższe, i wymaga standaryzacji stawek płatności pacjentów w lokalizacjach, aby ludzie nie byli obciążani różnymi stawkami w zależności od tego, gdzie otrzymują opiekę, politykę znaną jako płatności neutralne dla witryny.
Trump polecił Administracji Żywności i Leków, aby zachęcić do większej liczby wniosków z państw dotyczących programów importowania leków, które zostały zainicjowane podczas jego pierwszej kadencji.
Jak dotąd tylko Floryda zdobyła autoryzację FDA do bezpośredniego importowania leków z Kanady, mimo że zastosowało się kilka innych stanów. Kieruje również FDA do usprawnienia zatwierdzenia tańszych ogólnych i biopodobnych wersji markowych leków.
