Alarmujące doniesienia pojawiły się po ujawnieniu przez krajowy organ nadzorujący leki informacji łączących użytkowników popularnych leków odchudzających z co najmniej dwoma samobójstwami.
W poniedziałek wydano pilne ostrzeżenie dotyczące leków odchudzających, w tym Ozempic i Mounjaro, które mogą powodować myśli samobójcze u ich użytkowników.
Therapeutic Goods Administration (TGA) wydała ostrzeżenie w związku z lekami znanymi jako agoniści receptora GLP-1, które mogą powodować zachowania samobójcze i zmniejszoną skuteczność doustnej antykoncepcji.
Poznaj aktualności dzięki aplikacji 7NEWS: Pobierz już dziś
Obszary budzące obawy dotyczące zachowań psychiatrycznych pojawiły się w przypadku ostrzeżeń dotyczących produktów stosowanych w leczeniu cukrzycy typu 2 i otyłości, w tym:
- Ozempic (semaglutyd)
- Wegovy (semaglutyd)
- Saxenda (liraglutyd)
- Prawdziwość (dulaglutyd)
- Mounjaro (tyrzepatid)
„Ostrzeżenia dotyczące produktów całej klasy leków GLP-1 RA zostały ujednolicone, aby zapewnić spójne informacje dotyczące potencjalnego ryzyka myśli i zachowań samobójczych” – czytamy w oświadczeniu.
„Aktualizacje są następstwem dochodzeń przeprowadzonych przez TGA i inne międzynarodowe organy regulacyjne.
„Pacjenci przyjmujący którykolwiek z tych leków powinni poinformować swojego pracownika służby zdrowia, jeśli wystąpi u nich nowa lub pogłębiająca się depresja, myśli samobójcze lub jakiekolwiek nietypowe zmiany nastroju lub zachowania”.
W przypadku leku Mounjaro TGA stwierdziła, że istnieje możliwość wystąpienia działań niepożądanych związanych z antykoncepcją.
„Nasze badanie dotyczące możliwości zmniejszenia skuteczności doustnej antykoncepcji podczas pierwszego przyjmowania lub zwiększania dawki leku Mounjaro (tyrzepatidu) wykazało, że nie można wykluczyć takiego związku” – kontynuowano w oświadczeniu.
„W ramach środków ostrożności zaktualizowano ostrzeżenia dotyczące produktu dotyczącego tyrzepatidu, aby uwzględnić dalsze porady dla pacjentek stosujących doustne środki antykoncepcyjne.
„Pacjentkom przyjmującym tyrzepatid zaleca się przejście na inny niż doustny środek antykoncepcyjny lub dodanie mechanicznej metody antykoncepcji przez 4 tygodnie po pierwszym przyjęciu leku i przez 4 tygodnie po każdym zwiększeniu dawki.
„Żadnego z RA GLP-1 nie należy stosować w czasie ciąży, a osobom w wieku rozrodczym zaleca się stosowanie skutecznej antykoncepcji podczas leczenia RA GLP-1” – dodano w ostrzeżeniu.
Ostrzeżenie ostrzegło lekarzy i pracowników służby zdrowia, aby zwracali uwagę na oznaki zmian w zachowaniu u pacjentów, którym mogły zostać przepisane leki.
„Pracownicy służby zdrowia powinni monitorować występowanie lub nasilenie depresji, myśli i zachowań samobójczych albo jakichkolwiek nietypowych zmian nastroju lub zachowania” – stwierdza rada.
„Przed rozpoczęciem lub kontynuowaniem leczenia pacjentów z myślami lub zachowaniami samobójczymi należy rozważyć korzyści i ryzyko dla poszczególnych pacjentów.
„Doradzaj pacjentom, aby informowali swojego pracownika służby zdrowia, jeśli doświadczą nowej lub pogłębiającej się depresji, myśli samobójczych lub jakichkolwiek nietypowych zmian nastroju lub zachowania”.
TGA opublikowała również informacje ze swojej bazy danych zawierające niepokojące statystyki wskazujące na wzrost zachowań samobójczych wśród użytkowników produktów.
„Przeszukanie bazy danych powiadomień o zdarzeniach niepożądanych (DAEN) TGA przeprowadzone 23 września 2025 r. pod kątem klasy GLP-1 RA (semaglutyd, liraglutyd, dulaglutyd i tyrzepatid) ujawniło, co następuje” – czytamy w oświadczeniu
- 72 raporty dotyczące myśli samobójczych
- 6 raportów dotyczących samobójstwa depresyjnego
- 4 zgłoszenia próby samobójczej
- 2 raporty o popełnieniu samobójstwa
- 1 raport dotyczący myśli o samookaleczeniu
DAEN umożliwia społeczeństwu przeszukiwanie wszystkich raportów o zdarzeniach niepożądanych pod kątem leków, w tym szczepionek, otrzymanych przez TGA.
TGA korzysta z raportów o zdarzeniach niepożądanych, aby określić, kiedy może wystąpić problem dotyczący bezpieczeństwa, ale strona internetowa DAEN twierdzi, że „nie zawiera wszystkich znanych informacji dotyczących bezpieczeństwa”.
„Oceny bezpieczeństwa leku lub szczepionki nie można dokonać na podstawie samych leków DAEN” – czytamy na stronie informacyjnej.
Linia ratunkowa: 13 11 14.
