Zgodnie z wynikami przedstawionymi we wtorek na dorocznym spotkaniu Europejskiego Stowarzyszenia Badań nad Cukrzycą w Hiszpanii, codzienne przyjmowanie tabletek na odchudzanie firmy Novo Nordisk pozwala obniżyć masę ciała nawet o 13% po trzech miesiącach badań klinicznych fazy 1.
Tempo utraty wagi przy stosowaniu eksperymentalnej pigułki o nazwie amykretyna wydaje się być szybsze niż co widać w przypadku innych narkotyków.
„To mniej więcej dwukrotność wskaźnika utraty wagi obserwowanego w przypadku obecne agonisty GLP-1 i zbliża się do wyników proceduralnych lub chirurgicznych”, powiedział dr Christopher McGowan, gastroenterolog, który prowadzi klinikę odchudzania w Karolinie Północnej. „To daje potencjalną nadzieję”.
Dr Susan Spratt, endokrynolog i starszy dyrektor medyczny Biura Zarządzania Zdrowiem Populacji w Duke Health, stwierdziła, że wyniki wyglądają imponująco.
„Jak udało im się osiągnąć tak szybką utratę wagi?” – zapytał Spratt. „To prawie jak cudowna pigułka”.
Wyniki są wczesne — potrzeba więcej badań, szczególnie w dłuższym okresie czasu — a leku nie można bezpośrednio porównać z istniejącymi lekami na odchudzanie, ponieważ nie zostały przetestowane w badaniu bezpośrednim. Wyniki nie zostały również opublikowane w recenzowanym czasopiśmie.
Martin Lange, wiceprezes wykonawczy i szef działu rozwoju w firmie Novo Nordisk, powiedział w oświadczeniu, że amykretyna działa w podobny sposób jak semaglutyd, lek stosowany w Wegovy i OzempicTo agonista GLP-1, który imituje hormon, który pomaga zmniejszyć spożycie pokarmu i apetyt. Jednak imituje również drugi hormon, zwany amyliną, który również może promować uczucie sytości.
Wyniki wtorkowe opierały się na badaniu klinicznym fazy 1 dorosłych z nadwagą lub otyłością, którzy otrzymywali amykretynę lub placebo codziennie przez okres do 12 tygodni. Naukowcy testowali również wielokrotne dawki leku, w tym zwiększanie dawek niektórych uczestników w czasie.
Celem badania fazy 1 jest sprawdzenie bezpieczeństwa nowego leku, w tym ustalenie, jakie dawki działają najlepiej u pacjentów. Późniejsze badania koncentrują się na tym, jak dobrze działa lek.
Mimo to osoby, którym podano lek na odchudzanie, rzeczywiście straciły na wadze: po 12 tygodniach uczestnicy przyjmujący najwyższą dawkę stracili średnio 13,1% masy ciała, podczas gdy w grupie przyjmującej placebo średnia utrata masy ciała wyniosła 1,1%.
Firma Novo Nordisk poinformowała, że lek wydaje się bezpieczny, skutki uboczne zgodne z tych z Ozempic i WegovyDo częstych skutków ubocznych tych leków należą nudności, biegunka, ból brzucha i wymioty.
Lange poinformował, że producent leku rozpoczął badania kliniczne fazy 2 z udziałem osób chorych na cukrzycę typu 2.
Jak duża utrata wagi jest za duża?
McGowan powiedział, że chociaż utrata wagi była znacząca, nadal ma wątpliwości co do tego, jak szybko ludzie tracą na wadze.
„Choć utrata wagi wydaje się być celem końcowym, to sposób, w jaki ta waga jest tracona, ma znaczenie” – powiedział. „Pacjenci, którzy tracą wagę w zdrowy, zrównoważony sposób, będą znacznie bardziej skłonni utrzymać swoją wagę i zachować masę beztłuszczową.”
Dodał również, że chciałby poznać więcej szczegółów na temat skutków ubocznych, których doświadczali pacjenci przyjmujący pigułki, ponieważ mogłoby to dać lepszy obraz sytuacji.
„Czy pacjenci tracili na wadze szybciej, ponieważ byli mniej głodni, czy dlatego, że byli chorzy?” – zapytał McGowan.
Spratt powiedziała, że chciałaby wiedzieć, jaka część utraty wagi pochodziła z tkanki tłuszczowej, a jaka z mięśni.
„Mięśnie faktycznie pomagają metabolizować glukozę”, główne źródło energii organizmu, powiedziała. „Lekarze martwią się (utratą) masy mięśniowej, zwłaszcza u swoich starszych pacjentów”.
Miała również pytania dotyczące odsetka osób rezygnujących z udziału w badaniu. Szczegóły te najprawdopodobniej zostaną udostępnione, jeśli wyniki zostaną opublikowane w czasopiśmie.
„Jak to możliwe, że tak dużo tracą na wadze? Jak dużo jest nudności i wymiotów?” – zapytała.
