w tej historii
W ciągu zaledwie kilku lat pojawiły się następujące marki leków do wstrzykiwań: Ozempic, Wegovy, Mounjaro, Zepbound szybko zyskał sławę jako Sprzedawca wart miliardy dolarów rocznie Nie tylko pomaga schudnąć, ale także reguluje poziom cukru we krwi i zmniejsza ryzyko chorób serca.
Jednak te zastrzyki są drogie. Około 800-1000 dolarów miesięcznienie ma żadnego efektu, jeśli jest stosowany wyłącznie w celu utraty wagi. objęte większością ubezpieczeń. Oba leki naśladują naturalnie występujący hormon GLP-1, który pomaga regulować poziom cukru we krwi i tłumić apetyt. Nie można go przyjmować bez recepty.
Agencja ds. Żywności i Leków ogłosiła, że w 2022 r. wystąpi oficjalny niedobór składników aktywnych w tych lekach, jednak 2 października 2024 r. agencja ogłosiła: Rozwiązano problem niedoboru leku tyrzepatid.aktywne składniki Munjaro (lilia-0,35%) I Zep Związany.
Pomimo szybko rosnącego popytu i ograniczonej podaży tych leków, nie są dostępne wersje generyczne. Dzieje się tak dlatego, że aktywny składnik leku Ozempic, semaglutyd, jest opatentowany. (organizacja pozarządowa-0,44%) i Wegovy, którego wciąż brakuje, oraz tyrzepatid. Nie wygasa do 2033 roku A w 2036 rodpowiednio.
W rezultacie Niemarkowe alternatywy Rynek jest zalany produktami, które można kupić na receptę lub bez. Produkty te wiążą się jednak z realnym ryzykiem dla konsumentów.
jestem farmaceutą Ktoś, kto bada słabości nadzoru rządu federalnego recepta i Lek dostępny bez recepty I suplementy diety W USA moja grupa badawcza zbadała niedawno lukę prawną Umożliwianie stosowania alternatywnych produktów odchudzających wejść na rynek.
Wysoki popyt przyciąga kandydatów do GLP-1
Rynek nutraceutyczny próbuje wykorzystać popyt na GLP-1 w tabletkach, herbatach, ekstraktach i wszelkiego rodzaju innych produktach. twierdzi, że ma podobne skutki Podobnie jak marka, ale za znacznie niższą cenę.
produkty zawierające ziołowa berberyna zapewnić tylko Utrata kilku kilogramów wagipodczas gdy wiele suplementów diety na odchudzanie zawiera: Stymulanty, takie jak sibutramina i środki przeczyszczające, takie jak fenoloftaleinaRyzyko zawał serca, udar I rak.
Ośrodki kontroli zatruć odnotowują wzrost liczby telefonów dotyczących leków odchudzających innej marki.
Rola apteki wydającej
W przeciwieństwie do suplementów diety udających produkty odchudzające GLP-1, apteki mogą tworzyć niestandardowe wersje produktów zawierających te same składniki aktywne, co oryginalne, dla pacjentów, którzy z jakiegokolwiek powodu nie mogą stosować produktów markowych ani generycznych.
Te apteki Możemy również wyprodukować alternatywne wersje markowych leków na wypadek oficjalnych niedoborów leków.
Mieszane apteki legalnie wytwarzają leki GLP-1, ponieważ popyt na nie znacznie przewyższa podaż. Różne produkty semaglutydowe i tirzepatidowe.
Produkty te mogą występować w innych wersjach niż produkty markowe, np. fiolki z proszkiem, który należy rozpuścić w płynie, tabletki lub aerozole do nosa.
Jak każdy markowy lek, aby go otrzymać, musisz mieć ważną receptę. cena Waha się od 250 do 400 dolarów miesięcznie – Dla wielu konsumentów pozostaje zbyt drogi.
Apteki wydające leki muszą spełniać następujące wymagania: Metody produkcji sterylności i jakości FDAJednakże zasady te nie są tak rygorystyczne w przypadku aptek zajmujących się łączeniem leków, jak w przypadku komercyjnych producentów leków generycznych.
Ponadto produkty wytwarzane przez wydawanie aptek są Nie ma potrzeby przeprowadzania testów na ludziach Podobnie jak w przypadku markowych produktów, wymagane jest bezpieczeństwo i skuteczność.
Właściwe dawkowanie może być również trudne, jeśli lek ma złożoną postać.
Firma obsługująca system
Dla tych, których nie stać na łączenie produktów aptecznych lub uzyskanie ważnej recepty na semaglutyd lub tyrzepatid, oportunistyczne firmy wkraczają, aby wypełnić pustkę. Należą do nich „firmy peptydowe”, które produkują podrabiane leki niezatwierdzone przez FDA.
Od listopada 2023 r. do marca 2024 r. mój zespół przeprowadził badanie, aby ocenić, która z tych firm zajmujących się peptydami sprzedaje produkty z semaglutydem czy tyrzepatidem. Przeszukaliśmy Internet w poszukiwaniu tych firm zajmujących się peptydami i zebraliśmy informacje o tym, co sprzedają i ich praktykach sprzedażowych.
Sprzedawca peptydów Luki w sprzedaży tych leków. Firmy twierdzą na swoich stronach internetowych, że ich leki są „wyłącznie do celów badawczych” lub „nie do spożycia przez ludzi”, ale nie mówią, że kupującymi są badacze ani że produkty są wysyłane do ośrodków badawczych. Nic nie potwierdziły .
Sekcje komentarzy na stronach firmowych i ukierunkowane reklamy w mediach społecznościowych jasno pokazują, że zarówno kupujący, jak i sprzedający rozumieją tę parodię. W przeciwieństwie do aptek zajmujących się mieszaniem leków, dystrybutorzy peptydów nie zapewniają środków potrzebnych do rozpuszczenia i wstrzyknięcia leku, nie udzielają instrukcji i zazwyczaj nie odpowiadają na pytania.
Mówi się, że dystrybutorzy peptydów nie sprzedają konsumentom, więc ważna recepta nie jest wymagana i planują sprzedawać lek w dowolnej ilości, jaką chcą kupić konsumenci. Nawet jeśli masz zaburzenia odżywiania, anoreksja psychicznafirmy chętnie sprzedają produkty zawierające semaglutyd lub tyrzepatid bez recepty. Średnia cena tych produktów peptydowych waha się od 181 do 203 dolarów miesięcznie.
Przepisy dotyczące listew
Sprzedawcy peptydów nie muszą przestrzegać zasad i przepisów firm farmaceutycznych i aptek sporządzających mieszanki. Wiele firm twierdzi, że ich produkty są czyste w 99%; Niezależne badania trzech firm Badanie produktów przeprowadzone od sierpnia 2023 r. do marca 2024 r. wykazało, że czystość produktów była znacznie niższa niż obiecano.
1 produkt Zawiera endotoksynę – Substancje toksyczne wytwarzane przez bakterie – sugeruje skażenie przez mikroorganizmy. Ponadto obiecana dawka produktu została obniżona o 29% do 39%. Zła czystość może powodować u pacjentów objawy takie jak: gorączka, dreszcze, nudnościpodrażnienia skóry, infekcje i niskie ciśnienie krwi.
Dochodzenie wykazało, że niektóre firmy nie wysyłały leków i informowały kupujących, że będą musiały uiścić dodatkowe opłaty za przejście produktów przez odprawę celną.
konsumenci Uszkodzone przez produkty niskiej jakościtrudno pozwać sprzedawcę, bo na produkcie jest wyraźnie napisane „nie nadaje się do spożycia przez ludzi”. W ostatecznym rozrachunku konsumenci obawiają się produktów, które mogą nie dotrzeć, mogą powodować infekcje, mogą mieć niewłaściwą dawkę i nie zawierać instrukcji dotyczących bezpiecznego stosowania lub przechowywania produktu. Są nakłaniani do wydawania pieniędzy na produktach.
Czy ceny markowych produktów spadną?
Aby konkurować z alternatywnymi sprzedawcami, firma farmaceutyczna Eli Lilly ma Alternatywna wersja marki Zepbound Produkty na odchudzanie we wrześniu 2024 r.
Zamiast tradycyjnych wstrzykiwaczy, które kosztują ponad 1000 dolarów za miesięczną porcję, ten produkt jest dostępny w fiolce, którą pacjenci sami pobierają i wstrzykują. W przypadku pacjentów, którzy przyjmują 5 miligramów leku Zepbound tygodniowo, produkt w fiolce będzie kosztować 549 dolarów miesięcznie, jeśli pacjent dokona zakupu w aptece internetowej firmy i może udowodnić, że lek nie jest objęty ubezpieczeniem.
tył Grill na Kapitolu We wrześniu 2024 r. firma farmaceutyczna Novo Nordisk znalazła się pod silną presją, aby oferować pacjentom tani produkt pod marką Wegoby bez recepty.
W nadchodzących latach na rynek mogą wejść kolejne markowe leki będące agonistami GLP-1. Od października 2024 r. Niektóre z tych produktów znajdują się w późnej fazie badań klinicznychZawiera składniki aktywne takie jak. Retatortyd, szybkowar I Eknoglutyda ponad 18 innych kandydatów na leki znajduje się na wczesnym etapie rozwoju.
Gdyby na ten rynek weszła nowa firma farmaceutyczna, aby zwiększyć udział w rynku, musiałaby oferować pacjentom niższe ceny niż Eli Lilly czy Novo Nordisk. Jest to najbardziej prawdopodobne średnioterminowe rozwiązanie pozwalające na obniżenie kosztów leków GLP-1 i wyeliminowanie niedoborów leków na rynku.
C. Michaela White’a jest wybitnym profesorem praktyki farmaceutycznej. Uniwersytet Connecticut. Ten artykuł został ponownie opublikowany z rozmowa Na licencji Creative Commons. proszę przeczytać oryginalny artykuł.
