Z tą historią
Pierwsza pigułka GLP-1 może znajdować się w szafce lekarskiej wcześniej niż oczekiwano.
Eli Lily (lly)) Został ogłoszony w czwartek Orforglipron, codzienna pigułka otyłości, osiągnęła cele firmy podczas pierwszego egzaminu kilku późnych prób. Pomaga pacjentom z cukrzycą typu 2 obniżyć poziom cukru we krwi, powodując utratę masy ciała. Wyniki były porównywalne z innymi zastrzykami GLP-1 na rynku, takich jak Ozempic i Mounjaro.
Orforglipron może dać liliom ważną przewagę nad innymi gigantami farmaceutycznymi w regionie GLP-1. Akcje Lily wzrosły o 11% w handlu przed marką. Novo Nordisk (organizacja pozarządowa))stworzone Ozempic, zmniejszone o 6%.
Wyniki są niezwykle ważne. Terapia klasowa GLP-1 jest ogromnym hitem na rynku (zarówno leczenie cukrzycy, jak i utrata masy ciała), ale jest drogie, wstrzyknięte i należy je schronić. Wersja pigułki jest wygodniejszą opcją, której można korzystać szerzej.
Lily spodziewa się przedstawić globalne zatwierdzenie regulacyjne orfogripron do zarządzania wagą do końca roku i złoży cukrzycę typu 2 w 2026 r. Obecnie giganci farmaceutyczne sprzedają Zepbound i Murujaro za cukrzycę i utratę masy ciała. Oba są podawane przez wstrzyknięcie.
Orforglipron jest pierwszą małą cząsteczką GLP-1 zebraną bez ograniczeń pokarmowych lub wody, które pomyślnie zakończyło badanie fazy 3. W komunikacie prasowym firma stwierdziła, że jeśli lek zostanie zatwierdzony, Lily „jest pewna swojej zdolności do uruchamiania orfogrypronów na całym świecie bez ograniczeń dostaw”. Niedobór dostępnych obecnie leków GLP-1 był ostatnio powszechnym problemem.
„Jako wygodna jednodniowa pigułka, Orfour Gripron może zaoferować nową opcję, a jeśli zostanie zatwierdzona, może być łatwo wyprodukowana i uruchamiana na skalę do użytku przez ludzi na całym świecie”.
Pigułki Lily obejmują złożoną naukę niepeptydowych działających jak peptydy. Japońska firma Chugai Pharmaceutical Co. (Rhhby))Znalazł sposób, aby to zrobić i zatwierdził lek do Lily w 2018 r. Powstały leki jest nieco jednorożcem w świecie medycznym.
Novo Nordisk ma pigułkę GLP-1, Rybelsus, ale nie jest tak skuteczna jak pigułka Lilly. Wymaga dużej ilości spożycia i jest w większości trawiony, więc nie jest tak skuteczny jak zastrzyki.
Czwartkowe wyniki Lily są po raz pierwszy zgłaszane z siedmiu dużych badań Orforglipron, które w tym roku oczekuje się od firmy. W tym badaniu fazy 3 obejmowało 559 osób z cukrzycą typu 2 w USA, Chinach, Indiach, Japonii i Meksyku. U pacjentów otrzymujących leki poziom glukozy we krwi zmniejszył się o około taką samą ilość, jak osoby przyjmujące Ozenpic lub Munjaro w tym samym okresie.
W tym badaniu mierzyło utratę masy ciała jako cel drugorzędny. Pacjenci, którzy otrzymali Orforglipron, również zgłaszali utratę masy ciała. Oznacza to, że narkotyki mogą schudnąć z do 16 funtów bez dotarcia na płaskowyż. 40-tygodniowe wyniki były podobne do osób doświadczanych przez pacjentów przyjmujących Ozempic, ale nieco mniej niż osoby biorące Munjaro.
Uczestnicy próby Lily zgłosili podobne skutki uboczne do innych GLP-1: biegunka, niestrawność, zaparcia, nudności, wymioty.
Lily powiedziała, że spodziewa się, że cukrzyca typu 2 wpłynie na około 760 milionów dorosłych do 2050 r., Według Centers for Disease Control and Prevention (CDC), około 40% Amerykanów jest otyłych, a ponad 10% ma cukrzycę (z których większość to typ 2).
Zgodnie z badaniem KFF z maja 2024 r. 62% dorosłych, którzy wzięli leki GLP-1, stwierdziło, że wzięli go w leczeniu stanów przewlekłych (w tym cukrzycy i chorób serca), podczas gdy czterech na 10 dorosłych stwierdziło, że przyjmą leki, aby schudnąć.