w tej historii
Eli Lilly (lilia-8,44%) Dyrektor generalny David Rix powiedział, że sprzedaż przez firmę tańszych, niemarkowych wersji swojego hitowego leku na odchudzanie nie miała „wpływu finansowego” na farmaceutycznego giganta.
Ricks miał na myśli praktykę branżową znaną jako mieszanie. Kiedy lekarstw jest małoChociaż przez większą część roku dominował produkt Zepbound firmy Eli Lilly, Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zezwala aptekom na wytwarzanie następujących produktów: złożonelub zmodyfikowaną wersję produktu leczniczego, jeśli spełnia określone wymogi regulacyjne. Ta luka skłoniła kilka cyfrowych firm zajmujących się zdrowiem, aptek internetowych i spa do produkcji i sprzedaży tańszych wersji markowych leków na odchudzanie, których ostatnio wyczerpano.
„Nie nazwałbym tego pogorszenia kryzysem. To z pewnością nie dla nas” – powiedział Ricks inwestorom podczas telekonferencji w środę po publikacji zysków spółki. Raport o wynikach za III kwartał. „Myślę, że jako branża prawdopodobnie powinniśmy się martwić, że jeśli zjawisko to będzie się rozwijać i będzie kontynuowane, stworzy to ogólny świat backdoorów”.
Patrick Jonsson, czołowy lider w dziedzinie leków odchudzających w firmie Eli Lilly, powiedział, że za te leki innych firm płaci się głównie gotówką i przepisuje się je poza wskazaniami rejestracyjnymi na schorzenia, na które nie są oficjalnie zatwierdzone. Podkreślił, że czasami.
„W rzeczywistości nie wierzymy, że połączenie będzie miało znaczący wpływ finansowy na naszą działalność” – powiedział Jonsson.
Komentarze zarządu dotyczą zarówno Eli Lilly, jak i jej rywala Novo Nordisk. (organizacja pozarządowa+0,62%), Konkurencyjny producent leków Wegovy I Ozempicciężko pracował, aby ograniczyć sprzedaż gotowych wersji popularnych terapii GLP-1.
Leki GLP-1 to klasa leków naśladujących hormony jelitowe, które regulują poziom cukru we krwi i hamują apetyt. Cieszą się dużą popularnością ze względu na skuteczność w leczeniu otyłości i cukrzycy typu 2. Ale z ich powodu wysoka cena detaliczna Wraz ze wzrostem zapotrzebowania wielu pacjentów ma trudności z uzyskaniem leczenia. Wypróbuj te zabiegi.
Na początku tego miesiąca FDA stwierdziła, co następuje: Eliminuje niedobór tyrzepatidu, aktywnego składnika Zepbound firmy Eli Lilly. Eli Lilly Natychmiast zacząłem wysyłać pisma o zaprzestaniu działalności. Do firm sprzedających podrabiane wersje.
W odpowiedzi stowarzyszenie Outsourcing Facilities Association złożyło pozew przeciwko FDA w Teksasie, kwestionując decyzję o skreśleniu tyrzepatidu z listy niedoborów i prosząc o uchylenie tej decyzji.
W pozwie uzyskanym przez ars technikaGrupa nazwała decyzję FDA „lekkomyślną i arbitralną” i stwierdziła, że „pozbawia ona pacjentów ważnych metod leczenia cukrzycy typu 2 i otyłości”.
W pozwie sądowym FDA stwierdziła, że farmaceuci mogą: Wznowienie produkcji złożonego tyrzepatidu Decyzja o skreśleniu leku z listy niedoborów jest ponownie rozważana.
„Nie mogę tak naprawdę spekulować, co myśli FDA, ale myślę, że inni komentatorzy również stwierdzili, że im dłużej to trwa, tym większe ryzyko stanowi to dla ich własnych ram regulacyjnych” – powiedział Rix o wycofaniu się FDA. „Przypuszczam, że FDA jest tym zaniepokojona i zarówno oni, jak i FDA chcą wygrać tę sprawę i szykują się, aby to zrobić”.
Ricks dodał, że firma pracuje nad zwiększeniem mocy produkcyjnych, ale sam proces regulacyjny mający na celu utworzenie nowego zakładu produkcyjnego może zająć cztery lata.
FDA zaktualizowała swój raport Baza danych o niedoborach leków W środę poinformował, że wszystkie dawki leków odchudzających i przeciwcukrzycowych firmy Novo Nordisk Wigovy i Ozempic są już dostępne. Lek pozostaje jednak na razie na liście niedoborów, ponieważ agencja i Novo Nordisk pracują nad zapewnieniem stabilnych dostaw. Może to oznaczać, że niedobór Wegovy zakończy się w najbliższej przyszłości, powodując niepewność dla firm sprzedających wersje kompozytowe.
