Z tą historią
On i jej (Brzeg-8,71%;
Szczepy HIMS uderzyły dzień po amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) Strona internetowa została zaktualizowana Zapewniamy przegląd obaw dotyczących zastosowania tak zwanego „niezatwierdzonego leku GLP-1”. Leki GLP-1 są dostępne w Novo Nordisk (organizacja pozarządowa+1,06%) Ozempic naśladuje hormony, które regulują poziom cukru we krwi i tłumią apetyt.
FDA ostrzegł w poniedziałek, że stosowanie niezatwierdzonych wersji tych leków, w tym połączonej wersji, może być zagrożone dla pacjentów, ponieważ nie otrzymali przeglądu bezpieczeństwa, skuteczności i jakości FDA przed sprzedażą nieistotnej wersji.
W maju HIMS i jej zaczęli sprzedawać Połączony semaglutyd – Aktywne składniki w Ozempic i Wegovy z Novo Nordisk – tylko 199 USD miesięcznie. Jest to ogromna różnica między ceną Ozempic 1000 USD a ceną Wegovy 1 349 USD. Formulacja oznacza, że apteka lub lekarz dostosowuje zatwierdzone leki do potrzeb poszczególnych pacjentów. Całkowita sprzedaż firmy wzrosła w ubiegłym roku o 69% do 1,5 miliarda dolarów.
HIMS i HERS były w stanie sprzedać tę wersję poza marką z powodu niedawnego braku leków GLP-1. Zwykle ustawa o żywności, lekach i kosmetykach zabrania produkcji leków, które są jedynie kopiami dostępnych na rynku. Jeśli jednak brakuje leków, amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) nie uważa ich za dostępne w handlu.
Teraz Ozempic Niedobór się skończyłHims i jej będą musieli przestać sprzedawać „niezbędne kopie” połączonego semaglutydu w tym roku.
FDA oświadczyło, że zacznie powołuje się na przedsiębiorstwa i świadczeniodawców, którzy będą nadal dostarczać „niezbędne kopie” połączonego semaglutydu od 22 maja lub po zasadach sędziego dotyczące postępowania sądowego w odniesieniu do procesów Stowarzyszenia Outsourcing Group Group.
„Musimy zacząć powiadomić klientów w przyszłym miesiącu lub dwa miesiące. Musimy zacząć szukać alternatywnych opcji administracji komercyjnej”, powiedział HIMS i jej dyrektor generalny Andrew Dudum w lutowej rozmowie telefonicznej.
Mimo to on i ona Inne ścieżki do odkrywania. Firma będzie nadal oferować bardziej spersonalizowane semaglutydowe preparaty i pozwoli jej skoncentrować się na starszych ogólnych lekach odchudzających.
Dodatkowo Bank of America Securities we wtorek (Bac+0,66%) Analityk Allen Lutz skorygował docelową cenę dla firmy HIMS i Hers z 1 do 22 USD. Lutz utrzymał ocenę „niskiej wydajności” (sprzedaży).
Lutz powiedział, że chociaż całkowita sprzedaż w lutym wzrosła o 124% rok do roku, leki GLP-1 stanowią obecnie około 45% przychodów online firmy. Tymczasem wzrost nie-GLP-1 zwolnił, a podstawowa sprzedaż wzrosła zaledwie 30% w lutym. W czwartym kwartale spadł o 40% i 47-50% w trzecim.
„Shemaglutyd może zawsze wycofać się z modelu, a teraz stanowi prawie 50% sprzedaży, więc spowolnienie rdzenia jest ważnym barometrem”, pisze Lutz.
