Najwyższy urzędnik szczepionki w amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA), Vinay Prasad, opuścił agencję federalną niecałe cztery miesiące po powołaniu szefowi działu nadzorującego produkty biologiczne, takie jak krew, szczepionki oraz terapie komórkowe i genowe, powiedział rzecznik rządowy.
Prasad, onkolog i profesor epidemiologii, biostatystyki i medycyny na University of California w San Francisco, wcześniej skrytykował FDA.
On był zaciekłym krytykiem z nas Covid-19 Mandaty szczepionki i maski, aw drugiej Administracja Trumpazostał kontrowersyjnie mianowany dyrektorem Centrum Oceny i Badań Biologicznych FDA w maju.
„Dr Prasad nie chciał być rozpraszany do wielkiego dzieła FDA w Administracja Trumpa i postanowił wrócić do Kalifornii i spędzić więcej czasu z rodziną ”, powiedział rzecznik Departamentu Zdrowia i Opieki Społecznej Reuters w e -mailu we wtorek wieczorem.
Rząd nie podał żadnych szczegółów na temat powodu jego odejścia, ale miał zaciekłych krytyków po obu stronach przejścia politycznego i Washington Post Zgłoszonepowołując się na nienazwane źródła, że został wyparta wśród protestów konserwatywnych głosów, bez odpowiedzi Prasad na prośby o komentarz.
Jego wyjście nastąpiło po wielu nietypowych działaniach regulacyjnych, w tym niedawno zabranych przez Agencję w terapii genowej Sarepta Therapeutics, Elevidys.
„Bezprecedowało, istniało wiele wycieków prasowych z FDA, negatywnie wpływając na wiarygodność (leku)”, powiedział Kostas Bilouris, analityk BMO Capital Markets.
Podczas krótkiego okresu Prasad na stanowisku FDA ograniczyło stosowanie szczepionek Covid-19 i odmówiła zatwierdzenia terapii od firm biotechnologicznych, które szukało zielonego światła do leczenia zaawansowanych czerniaków i leczenia Capricor Therapeutics dla formy dystrofii mięśniowej.
Decyzje organu regulacyjnego w ramach Prasad obawły, że był on anty-pacjentem, powiedział Roger Song, analityk Jefferies, dodając, że inwestorzy postrzegają jego odejście jako pozytywne dla terapii genowej i producentów szczepionek.
Zapasy biotechnologiczne miały pogrążył się na wieść o spotkaniu Prasad w maju. Wskaźnik biotechnologii NASDAQ spadł wtedy o 7%, ale później odzyskał. Akcje Replimmune wzrosły o 58%, Sarepta wzrosła o 11,2%, a Kapryskał dodał w środę o 21,2% w handlu przed rynkiem.
Według STAT News Prasad pełnił również dodatkową rolę głównego oficera medycznego i nauki w agencji, do którego został mianowany w zeszłym miesiącu.
Bilouris powiedział, że nominowanie bardziej doświadczonego urzędnika, który go zastąpi, może pomóc FDA w odbudowie jego wiarygodności.
