Mężczyźni przyjmujący lek na padaczkę, walproinian, ostrzegani przed stosowaniem skutecznej antykoncepcji | Wiadomości z Wielkiej Brytanii

Tysiące mężczyzn przyjmujących leki na padaczkę lub chorobę afektywną dwubiegunową – a także ich partnerki – otrzymało ostrzeżenia o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji, ponieważ poczęte przez nich dzieci mogą być narażone na zwiększone ryzyko wystąpienia powikłań.

Agencja Regulacyjna ds. Produktów Leczniczych i Opieki Zdrowotnej (MHRA) twierdzi, że nowe dowody wskazują, iż dzieci mężczyzn przyjmujących lek walproinian częściej mają problemy rozwojowe układu nerwowego, w tym autyzm, ADHD, tiki lub zaburzenia uczenia się.

Alert ten jest kontynuacją wydanej w styczniu porady, zgodnie z którą lek sprzedawany pod markami Epilim i Depakote mężczyznom i kobietom poniżej 55. roku życia należy przepisywać wyłącznie w wyjątkowych okolicznościach ze względu na ryzyko dla układu rozrodczego.

Według MHRA, nowe badanie skandynawskie wykazało, że u pięciorga na 100 dzieci mężczyzn leczonych walproinianem stwierdzono zaburzenia rozwoju układu nerwowego, podczas gdy u mężczyzn leczonych alternatywnymi lekami, lamotryginą lub lewetyracetamem, odsetek ten wyniósł troje na 100.

Chociaż badanie nie dowodzi, że to lek jest przyczyną zwiększonego ryzyka, organ nadzorujący leki wydał zalecenie ostrożności.

W dokumencie napisano, że pacjenci płci męskiej i ich partnerki powinni stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie przyjmowania leku oraz przez trzy miesiące po zakończeniu leczenia.

Dr Alison Cave, dyrektor ds. bezpieczeństwa w MHRA, powiedziała: „Choć ryzyko dla dziecka jest niższe niż ryzyko związane z przyjmowaniem walproinianu przez matkę w czasie ciąży, zalecamy, aby mężczyźni przyjmujący walproinian i ich partnerki stosowali się do zaktualizowanych wytycznych i stosowali skuteczną antykoncepcję.

„Pacjenci przyjmujący walproinian nie powinni przerywać przyjmowania leku, chyba że zaleci to lekarz”.

Czytaj więcej:
Ofiary leków na padaczkę i siatek dopochwowych „powinny otrzymać odszkodowanie”’
Ryzyko związane z walproinianem „ukryte” przed kobietami w ciąży przez dziesięciolecia

Wiadomo już, że walproinian zwiększa ryzyko, jeśli matki przyjmują ten lek w trakcie poczęcia – u 30–40 na 100 dzieci występuje ryzyko zaburzeń rozwojowych, a u około 11 na 100 dzieci występują poważne wady wrodzone.

Organizacja charytatywna Epilepsy Action poinformowała, że ​​obecnie w Wielkiej Brytanii walproinian przyjmuje 65 000 mężczyzn i chłopców.

Firma jest zaniepokojona zaostrzeniem ograniczeń dotyczących potencjalnie skutecznego leku.

„Martwimy się, że osoby cierpiące na padaczkę w najlepszym wypadku będą zdezorientowane, a w najgorszym będą bardzo zaniepokojone tym, co to oznacza dla ich leczenia” – powiedział rzecznik.

„Będziemy nadal uważnie monitorować wdrażanie nowych zasad i prosić MHRA o więcej informacji”.