Nowe leczenie dla Zaawansowany rak pęcherza, który podwaja czas przeżycia, otrzymał zielone światło do użytku NHS. Eksperci stwierdzili, że zatwierdzenie nowej kombinacji leczenia przyniesie „fundamentalną zmianę” w opiece nad pacjentami z chorobą późno stadium, mówiąc, że do tej pory leczenie zaawansowanego raka pęcherza nie zmieniło się znacząco od lat 80. XX wieku.
Powiedzieli, że u pacjentów z zaawansowaną chorobą było prawdziwa „niezaspokojona potrzeba”, przy czym około 29% osób zdiagnozowanych raka w stadium 4 – gdy rak rozprzestrzenił się na inne części ciała – przeżywając przez rok po diagnozie. Szacuje się, że 1250 osób rocznie mogło skorzystać z leczenia.
Nowa kombinacja leczenia obejmuje enfortumab vedotynę, Lek przeciwciał znany również jako PadCev, wykonany przez Astellasa i pfizer, z pembrolizumabem, lek znany jako inhibitor PD-L1, znany również jako keytruda, Wykonane przez Merck.
Badania kliniczne sugerują, że kombinacja leczenia, po badaniu przeciwko chemioterapii na bazie platyny, doprowadziła do poprawy przeżycia u pacjentów.
„Przed badaniem klinicznym EV-302 leczenie zaawansowanego leczenia raka pęcherza nie zmieniło się znacząco od lat 80.”-powiedział profesor Thomas Powles, dyrektor Barts Cancer Institute Biomedical Research Center (QMUL), Wielka Brytania i główny badacz w sprawie badania.
„Niniejsze wytyczne zasadniczo przekształcą leczenie pierwszego rzutu u kwalifikujących się pacjentów”.
Dane dotyczące badań wskazują, że pacjenci, którzy wzięli kombinację leczenia, przeżyli średnio 33,8 miesiąca w porównaniu do 15,9 miesięcy z chemioterapią.
Naukowcy zmierzyli również czas, jaki ludzie przeżyli bez pogarszania się choroby-znanej również jako przeżycie bez progresji-i stwierdzili, że osoby w leczeniu skojarzonym miały nieco ponad rok przeżycia wolnego od progresji w porównaniu z pół roku dla osób w standardowym leczeniu.
Trzech na 10 (30%) pacjentów miało tak zwaną „całkowitą odpowiedź” podczas leczenia kombinowanego – co oznacza, że nie było dowodów na raka. Porównano to do 14,5% osób, które otrzymały chemioterapię.
Jeden pacjent powiedział, że udział w procesie dał mu więcej czasu z wnukiem.
Martyn Hewett, 75, z Stratford we wschodnim Londynie, otrzymała leczenie połączone podczas badania w Barts Health NHS Trust po operacji, aby usunięcie jego guzów nie powiodło się.
Powiedział: „Czuję się bardzo, bardzo szczęśliwy, ponieważ gdybym nie był w tym procesie, wyobrażam sobie, że byłbym już martwy.
„Zaraz po operacji, która się nie powiodła, zapytałem lekarza, jakie są rokowanie, a on powiedział, że większość ludzi na twojej pozycji żyje przez rok, a teraz trzy i pół roku później tutaj jestem. Będę miał dodatkowe kilka lat, aby zobaczyć, jak mój wnuk dorośnie-a może nawet być w pobliżu, aby zobaczyć, jak się ożenił”.
Kombinacja leczenia będzie teraz dostępna dla pacjentów z NHS w Anglii po zatwierdzeniu National Institute for Health and Care Excellence (NICE) dla pacjentów z „nieładnym lub przerzutowym rakiem urotelialnym u osób kwalifikujących się do chemioterapii zawierającej platynę” i jest podawany jako infuzja dożylna w szpitalach lub klinikach.
Dr Timir Patel, dyrektor medyczny Astellas UK, powiedział: „Wskazówki od NICE to doskonała wiadomość dla pacjentów. Zaawansowany rak pęcherza pęcherza znajduje się w obszarze, w którym jest naprawdę niezaspokojona potrzeba.
„Ta terapia skojarzona zmienia standard opieki dla lekarzy i ich pacjentów”.
Helen Knight, dyrektor ds. Oceny leków w NICE, powiedziała: „Jest to wysoce obiecujący i skuteczny nowy lek, a wyniki badań klinicznych podkreślają ogromną różnicę, jaką mogłaby osiągnąć długość i jakość życia ludzi.
„Zaawansowany rak pęcherza pęcherza jest niszczycielskim stanem, który może mieć znaczący wpływ na codzienne życie ludzi, często prowadząc do walki o pracę, podróżowanie lub utrzymanie aktywności fizycznej”.
Profesor Peter Johnson, krajowy dyrektor kliniczny NHS Anglii ds. Raka, powiedział: „Jest to jeden z najbardziej nadziei od dziesięcioleci dla osób z rakiem pęcherza, którym teraz zaoferowano leczenie, które może prawie podwoić ich szanse na przeżycie, pomagając tysiącom dłużej i dawać im więcej cennych chwil z ich bliskimi.
„Rak pęcherza pęcherza jest często trudny do wyleczenia po jego rozprzestrzenianiu się, ale ta nowa terapia jest pierwszą od lat, która naprawdę pomaga zatrzymać chorobę na swoich torach, a nasze wdrożenie pacjentów z NHS będzie miało ogromny wpływ na życie osób dotkniętych i ich rodzin”.
Jeannie Rigby, dyrektor generalny organizacji charytatywnej Action Bladder Cancer UK, powiedziała: „Ten nowy lek może zwiększyć, jak długo ludzie mają, zanim ich rak się pogarsza i jak długo żyją w porównaniu z obecnymi, ograniczonymi, dostępnymi wyborami leczenia”.
Około 18 000 osób w Anglii zdiagnozowano raka pęcherza raka.
