Firmy Hetero i Dr. Reddy’s Laboratories z siedzibą w Hyderabadzie podpisały niewyłączną, bezpłatną, dobrowolną umowę licencyjną z Gilead Sciences Ireland UC na produkcję i dystrybucję lenkapawiru, przełomowego leku do leczenia zakażenia wirusem HIV, wśród 120 mieszkańców, głównie osób o niskich i niższych średnich dochodach kraje (LMIC), w tym Indie.
Lenakapawir jest lekiem zatwierdzonym przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (USFDA) wskazanym do leczenia zakażenia ludzkim wirusem niedoboru odporności typu 1 (HIV-1) u dorosłych z dużym doświadczeniem w leczeniu, z wielolekoopornym zakażeniem HIV-1, u których dotychczasowe leczenie nie powiodło się. robiąc leki antyretrowirusowe Zasady wynikające z oporu, nietolerancji lub względów bezpieczeństwa. Ponadto lenkapawir jest obecnie badany pod kątem zapobiegania HIV (PrEP), który nie został jeszcze zatwierdzony na całym świecie.
Firma Gilead Sciences po raz pierwszy wprowadziła na rynek lenakapawir pod marką Sanlenka w USA i Europie w 2022 r. Jest to pierwszy w swojej klasie inhibitor kapsydu HIV-1.
Deepak Sapra, dyrektor naczelny ds. API i usług w Dr. Reddy’s Laboratories, powiedział: „Lenakapawir stanowi dla doktora Reddy’ego ważny kamień milowy w zakresie dostępu pacjentów i przystępności cenowej leczenia przed i po zakażeniu wirusem HIV. Współpraca z Gilead pomoże udostępnić tę najnowszą opcję leczenia pacjentom w 120 krajach, głównie o niskich i niższych średnich dochodach, w tym w Indiach. W wielu z tych krajów występuje bardzo duże obciążenie chorobami wirusowymi. Jest to ważny wysiłek na naszej drodze do wywarcia wpływu na 1,5 miliarda pacjentów do 2030 r.”.
Umowy te poszerzają dostęp do lenkapawiru. Lenkapawir firmy Gilead kosztuje 42 250 dolarów rocznie w krajach o wysokich dochodach, ale badacze szacują, że indyjscy producenci leków generycznych mogą wytwarzać ten lek już za 100 dolarów na osobę rocznie, przy czym możliwe są dalsze obniżki w miarę wzrostu popytu.
Vamsi Krishna Bandi, dyrektor zarządzający Hetero Group of Companies, podkreśliła: „Od ponad trzydziestu lat Hetero stoi na czele globalnej walki z HIV/AIDS, będąc pionierem niedrogiego leczenia ratującego życie tam, gdzie jest ono najbardziej potrzebne. Dysponując ponad 30 kombinacjami adresowanymi do prawie 40 procent światowej populacji HIV/AIDS, jesteśmy niezwykle dumni z pozytywnego wpływu, jaki nasze dotychczasowe wysiłki wywarły. Zapewnimy szybszy dostęp do lenakapawiru w Afryce, Indiach i innych krajach LMIC, gdzie jesteśmy kamieniem węgielnym opieki nad HIV/AIDS.”
Na początku tego miesiąca firma Gilead ogłosiła obiecujące wyniki kluczowego badania klinicznego III fazy. Tymczasowa analiza wykazała, że lenkapawir zmniejszał zakażenie wirusem HIV o 96% w porównaniu z pierwotnym zakażeniem wirusem HIV. Podkreśla to transformacyjny potencjał lenkapawiru jako długo działającej opcji leczenia i zapobiegania.
Ponadto w trwających badaniach klinicznych lenkapawir jest również badany jako długo działający lek zapobiegający zakażeniu wirusem HIV. Długo działającą wersję tego leku można podawać we wstrzyknięciu podskórnym co sześć miesięcy, po początkowej doustnej dawce nasycającej.
Niedawno grupy pacjentów, w tym organizacja społeczeństwa obywatelskiego Sankalp Rehabilitation Trust, argumentowały, że wnioski patentowe dotyczące tych leków mogą mieć wpływ na dostęp do niedrogiego leczenia w Indiach i utrudniać dostęp do niedrogich generycznych wersji leku. Sankalp zarzucił, że Gilead próbowała „utrwalić” patent na lek, rozszerzając swój monopol na lek poprzez drobne, nieistotne zmiany.
Grupy pacjentów twierdziły, że jeśli patent zostanie zatwierdzony w Indiach, przedłuży to monopol Gilead na lek w Indiach do 2038 roku.
Jednak podpisanie tych dobrowolnych licencji zapewnia obecnie dostęp do tych leków w krajach LMIC po przystępnych cenach
Sprzeciw wobec zgłoszenia patentowego Gilead w Indiach jest częścią większego ruchu globalnego. Organizacje zajmujące się zdrowiem publicznym w takich krajach, jak Argentyna, Tajlandia i Wietnam, złożyły łącznie dziewięć skarg patentowych na lenakapawir w ramach kampanii Make Medicines Affordable.
W 2012 roku Sąd Najwyższy Indii podtrzymał odmowę patentu firmy Novartis na zmodyfikowany lek przeciwnowotworowy, uniemożliwiając firmie rozszerzenie monopolu i otwarcie drzwi dla leków generycznych.
Przed 2020 rokiem Gilead podpisał dobrowolne umowy licencyjne z indyjskimi firmami, takimi jak Cipla, Jubilant Life Sciences, Hetero i Mylan, na produkcję i dystrybucję Remdesiviru stosowanego w leczeniu Covid-19. Lek otrzymał zezwolenie na stosowanie w sytuacjach awaryjnych (EUA) wydane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) w leczeniu pacjentów z Covid-19.
Pierwsza publikacja: 02 października 2024 | 21:33 JEST
